Indicazioni sulla dose di richiamo per la fascia di età 5-11 anni nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19.
La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, nella
seduta del 5 dicembre 2022, accogliendo il parere espresso dall’Agenzia Europea
dei Medicinali (EMA), ha autorizzato la
formulazione Original/Omicron BA.4-5 (5/5 microgrammi) del vaccino Comirnaty
con l’indicazione di utilizzo come dose di richiamo per la fascia di età 5-11
anni. Pertanto, si estende la raccomandazione della dose di richiamo ai bambini
nella fascia di età 5-11 anni (compresi), che presentino condizioni di
fragilità tali da esporli allo sviluppo di forme più severe di infezione da
SARS-CoV-2 (cfr. circolari prot. n° 40319-23/09/2022-DGPRE e prot. n° 49730-09/12/2022-DGPRE).
Inoltre, tenuto conto dell’indicazione di utilizzo autorizzata da EMA e AIFA,
tale formulazione potrà essere resa disponibile anche per il richiamo dei
bambini, nella fascia di età 5-11 anni (compresi), che non presentino tali
condizioni, su richiesta del genitore o di chi ne ha la potestà genitoriale.
Per ulteriori specifiche tecniche della formulazione Original/Omicron BA.4-5
(5/5 microgrammi) del vaccino Comirnaty si rimanda al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto (RCP) in allegato 1. Si allega inoltre l’estratto
adattato del foglio illustrativo (allegato 2), che può essere utilizzato come
nota informativa da allegare al consenso informato. Eventuali successivi
aggiornamenti, compresi quelli della RCP, saranno resi disponibili nella Banca
Dati Farmaci dell’AIFA, al link:
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home.
(Segnalato
da Dubbio)
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